2022年6月14日，普愛(ài)醫(yī)療自主研發(fā)的PL300B骨科手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。

PL300B手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是南京普愛(ài)醫(yī)療于2022年推出的一款國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人，也叫脊柱外科手術(shù)機(jī)器人，用于脊柱外科開(kāi)放或微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中，對(duì)手術(shù)器械或植入物的導(dǎo)航定位，與移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)配合，以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。

PL300B手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)介紹：

1、智能定位

PL300B配備高精度光學(xué)追蹤系統(tǒng)和機(jī)械臂，基于3D影像數(shù)據(jù)，利用手術(shù)規(guī)劃軟件，引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行預(yù)手術(shù)規(guī)劃，輔助定位植入物或手術(shù)器械，精度可達(dá)亞毫米級(jí)，有效降低脊柱外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

2、助力微創(chuàng)

【微創(chuàng)經(jīng)皮固定】

PL300B骨科手術(shù)機(jī)器人采用獨(dú)特的追蹤定位固定裝置，避免了額外創(chuàng)傷的產(chǎn)生。

【微創(chuàng)皮膚切口】

傳統(tǒng)的開(kāi)放式手術(shù)需暴露手術(shù)可見(jiàn)視野，以便醫(yī)生獲得更多的判斷信息，手術(shù)創(chuàng)口大，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)。在有PL300B脊柱手術(shù)機(jī)器人輔助的骨科微創(chuàng)手術(shù)中，手術(shù)創(chuàng)口僅為1~2厘米左右的小切口。

3、更低輻射

整個(gè)骨科手術(shù)操作流程中，僅需在術(shù)前、定位導(dǎo)針進(jìn)入后、螺釘進(jìn)入后三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行透視獲取圖像。且在獲取圖像過(guò)程中，醫(yī)生無(wú)需暴露在射線區(qū)域。相較于傳統(tǒng)手術(shù)，醫(yī)患X射線吸收量顯著降低。

4、化繁為簡(jiǎn)

【優(yōu)化手術(shù)流程】

傳統(tǒng)骨科手術(shù)需多次手動(dòng)入釘定位，操作繁瑣。而PL300B骨科手術(shù)機(jī)器人可以實(shí)現(xiàn)多枚螺釘路徑一次性規(guī)劃，節(jié)省規(guī)劃定位時(shí)間，簡(jiǎn)化手術(shù)操作步驟，提高置釘效率。

【復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化】

PL300B直觀的軟件操作界面引導(dǎo)，減少脊柱手術(shù)中的不確定環(huán)節(jié)，使得復(fù)雜手術(shù)流程標(biāo)準(zhǔn)化，讓從業(yè)經(jīng)驗(yàn)不足的醫(yī)生也能快速掌握，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。

5、智能操作體驗(yàn)

【一體化臺(tái)車設(shè)計(jì)】

PL300B采用光學(xué)跟蹤系統(tǒng)與顯示臺(tái)車集成一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，設(shè)備移動(dòng)靈活便捷，減少了設(shè)備的空間占用率及后期維護(hù)成本，縮小了占地空間要求，提升了設(shè)備易用性。

【多角度旋轉(zhuǎn)屏】

PL300B可實(shí)時(shí)顯示術(shù)中圖像信息，支持大角度旋轉(zhuǎn)，滿足多個(gè)角度臨床觀察，便于醫(yī)生在脊柱外科手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)植入物的位置。

【運(yùn)動(dòng)仿真+力傳感控制】

PL300B的運(yùn)動(dòng)仿真功能可預(yù)演機(jī)械臂運(yùn)行軌跡，便于機(jī)械臂準(zhǔn)確的執(zhí)行。力傳感控制技術(shù)，實(shí)時(shí)反饋機(jī)械臂末端受力情況，便于醫(yī)生實(shí)時(shí)判斷機(jī)械臂執(zhí)行情況。

6、一體化配準(zhǔn)解決方案

PL300B骨科手術(shù)機(jī)器人搭配普愛(ài)醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C形臂使用，借助一體化自適應(yīng)配準(zhǔn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)配準(zhǔn)和注冊(cè)，通過(guò)預(yù)設(shè)參數(shù)以及智能算法，自動(dòng)建立光學(xué)測(cè)位儀、患者和圖像三個(gè)坐標(biāo)系關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)兼容性強(qiáng)，信息匹配全面，配準(zhǔn)過(guò)程高效便捷。